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行業(yè)動態(tài)

Industry News

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03

2023-02

三部門:加強復方地芬諾酯片等藥品管理 嚴厲打擊違法行為

國家藥監(jiān)局、公安部、國家郵政局三部門近日下發(fā)通知,進一步加強復方地芬諾酯片等藥品的管理。通知指出,藥品監(jiān)管部門審批生產(chǎn)復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時,應當認真審核申請單位資質(zhì)證明文件,嚴格控制計劃量,原則上相關企業(yè)本年度鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃量不得高于上一年度。

03

2023-02

藥品行業(yè)監(jiān)管體制

《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。從事藥品批發(fā)活動,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動,應當經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)..

20

2023-01

制藥生產(chǎn)車間6S管理運用

6S管理中整理管理在制藥生產(chǎn)車間的應用。制藥生產(chǎn)車間的整理工作是生產(chǎn)車間基本的管理。主要是要分清車間物品的需要程度,科學劃分生產(chǎn)車間的需要的以及車間的不需要的,進行統(tǒng)籌規(guī)劃,集中處理。

20

2023-01

《中藥注冊管理專門規(guī)定》自7月1日起施行 國家藥監(jiān)局權威解讀

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》(以下簡稱《專門規(guī)定》),自2023年7月1日起施行。

13

2023-01

國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管 促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》

1月4日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》。措施提出,加強中藥飲片審批管理。遵循中醫(yī)藥理論和用藥規(guī)律,圍繞質(zhì)量安全風險,推動中藥飲片炮制機理研究,建立健全中藥飲片質(zhì)量評價體系。會同國家中醫(yī)藥管理局制定《實施審批管理的中藥飲片目錄》及配套文件

13

2023-01

中醫(yī)藥為人類健康福祉貢獻力量

中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國古代科學的瑰寶。中國充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國智慧和中國力量。

06

2023-01

兩部門要求加強醫(yī)藥集采領域知識產(chǎn)權保護

近日,國家知識產(chǎn)權局、國家醫(yī)療保障局印發(fā)關于加強在醫(yī)藥集中采購領域知識產(chǎn)權保護的意見,要求各地醫(yī)療保障部門指導醫(yī)藥集中采購機構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度,加強防范侵權行為。

06

2023-01

強化中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護

近日,《最高人民法院關于加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護的意見》(以下簡稱《意見》)發(fā)布!兑庖姟诽岢隽思訌娭嗅t(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護的總體要求,并就強化審判職能,健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權綜合保護體系提出具體措施,旨在回應中醫(yī)藥知識產(chǎn)權全鏈條保護的需求,積極推動構(gòu)建中醫(yī)藥知識產(chǎn)權大保護格局。

30

2022-12

國家衛(wèi)健委:藥物充足,沒有必要囤積和搶購藥物

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制7日就進一步優(yōu)化落實疫情防控措施舉行新聞發(fā)布會。會上,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應急司司長郭燕紅表示,沒有必要去囤積和搶購藥物,隨著整個工作的部署,無論是在藥品銷售網(wǎng)點,還是在醫(yī)療機構(gòu),藥物是充足的。

30

2022-12

事關藥品網(wǎng)絡銷售備案!重慶市藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)

藥品網(wǎng)絡銷售越來越被廣大市民接受,其經(jīng)營行為也將越來越規(guī)范!近日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關于規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售備案和報告工作的公告,對相關平臺備辦理、變更、取消備案的相關環(huán)節(jié)進行了規(guī)定。

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