繼重金引進(jìn)眼科新藥后，恒瑞國(guó)內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)“網(wǎng)紅”滴眼液再次引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)該領(lǐng)域關(guān)注度也在提高。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售額為109.31億元，同比增長(zhǎng)14.83%。產(chǎn)品TOP10中，3個(gè)產(chǎn)品銷售額超10億，康柏西普銷售增長(zhǎng)率領(lǐng)跑；品牌TOP10中，外資品牌占據(jù)大半席位。2020年至今，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)共有5款眼科用藥產(chǎn)品獲批上市，揚(yáng)子江拿下公司第二款眼科用藥。2019年獲資本市場(chǎng)熱捧的興齊眼藥，2020年至今暫未有新品獲批，5款產(chǎn)品上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中。

$1.6億引進(jìn)眼科新藥后，恒瑞沖刺“網(wǎng)紅”滴眼液首仿

近日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥以仿制4類申報(bào)的他氟前列素滴眼液（受理號(hào)CYHS2000022）上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，納入理由為“臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品注冊(cè)申請(qǐng)”。他氟前列素為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動(dòng)劑，可通過(guò)增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來(lái)降低眼內(nèi)壓，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

他氟前列素滴眼液由日本參天制藥研發(fā)，是一款“網(wǎng)紅”產(chǎn)品，2008年10月在日本上市，2012年2月在美國(guó)上市，2015年7月在中國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)同類競(jìng)品有貝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。由于非醫(yī)保品種與價(jià)格相比競(jìng)品高昂等原因，他氟前列素滴眼液在國(guó)內(nèi)上市多年來(lái)銷售較為慘淡。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他氟前列素銷售額為1091萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)49.04%。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他氟前列素銷售情況（單位：萬(wàn)元）

2019年11月他氟前列素滴眼液獲納入國(guó)家醫(yī)保談判目錄，醫(yī)保支付價(jià)格為74.8元（2.5ml：37.5μg/支），降幅達(dá)72.3%，未來(lái)該產(chǎn)品銷售有望進(jìn)入快速放量期。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無(wú)仿制藥上市，恒瑞醫(yī)藥他氟前列素上市申請(qǐng)獲納入優(yōu)先審評(píng)后，拿下首仿的日程將大大提速。

值得關(guān)注的是，這是恒瑞醫(yī)藥在眼科用藥領(lǐng)域的再度布局，此前公司宣布將引進(jìn)德國(guó)Novaliq兩款干眼癥藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），預(yù)期支付金額累計(jì)超過(guò)1.6億美元，恒瑞將獲得這兩款新藥在中國(guó)包括臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售在內(nèi)的獨(dú)家權(quán)利。

作為國(guó)內(nèi)頭部藥企，面對(duì)國(guó)家集采給行業(yè)帶來(lái)的陣痛，恒瑞醫(yī)藥曾在2019年宣布：砍掉大批仿制藥項(xiàng)目，只做創(chuàng)新藥和有核心價(jià)值的高端仿制藥。從借引進(jìn)干眼癥新藥進(jìn)軍眼科用藥市場(chǎng)，到搶先申報(bào)他氟前列素仿制藥，恒瑞無(wú)疑是看中了眼科用藥這一潛力賽道。